泛昔洛韦胶囊质量分析

妙手医生

发布时间：2022-07-19阅读量：69次阅读

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泛昔洛韦胶囊质量分析

泛昔洛韦胶囊，适应症为用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。本品主要成份为，化学名称为2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1,3--二乙酯。结构式：分子式：C 14H 19N 5O 4 分子量：321.34。

接着，我们先来了解一下泛昔洛韦胶囊的药理作用：

1、本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状单纯疱疹病毒(VZV)有抑制作用。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒有抑制作用(按作用强弱次序排列)：HSV-1、HSV-2、VZV。病毒对喷昔洛韦的敏感性与多种因素有关。

2、病毒胸苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生。常见到由于缺乏病毒胸苷激酶而对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。

鉴别

1、取本品内容物适量，加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约10%的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

1、溶出度:取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每lml中约含25@的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在305nm的波长处测定吸光度；另取泛昔洛韦对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含25@的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。

综上，我们对泛昔洛韦胶囊的质量有了一定的了解。患者使用过程中，请注意结合自身情况以及参照说明书。情况严重者请务必在医生指导下方能用药。

以上内容仅供参考