妙手医生
必利劲管用吗
早泄是很常见的男性疾病,而引起早泄的病因是很多,常见的有药物刺激、生殖器的病变,心理因素、不良的生活习惯等,不同的病因需行不同的治疗。
必利劲®(Priligy®)(化学名:盐酸达泊西汀),是目前针对早泄(PE)研发的药物,也是获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的早泄(PE)适应症的治疗药物。那么,服用必利劲管用吗?能有效治疗早泄吗?
答案是肯定的。
必利劲®现已在全球近60个国家被批准用于早泄(PE)的治疗。基于涉及全世界范围内16000名以上男性的临床试验,证明必利劲®能够显著改善早泄(PE)的所有指标,包括增强射精控制能力、提高性生活满意度以及延长阴道内射精潜伏时间(IELT),并且具有良好的耐受性。
首次服用该药物,即可起效,在性生活开始前1-3小时服用即可,能够在体内迅速消除且副反应发生率低的特性使得必利劲®是用于治疗早泄(PE)的理想药物。
在必利劲的临床实验成果,我们可以看到到底必利劲管用吗?
必利劲已在5项双盲、安慰剂对照的临床试验证明了本品治疗早泄(PE)的疗效。这5项试验共有随机受试者6081例。受试者的年龄在18岁及以上,在入选前6个月内的大部分性生活中均出现过早泄(PE)。在其中4项研究中,受试者在基线阶段内至少75%的可评价的性生活事件中的阴道内射精潜伏期(IELT;自插入阴道至阴道内射精的时间)≤2分钟。在第5项研究中,受试者的入组标准相同,然而,没有使用秒表测定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障碍(包括勃起功能障碍)或正在使用其他形式的针对早泄(PE)的药物治疗的受试者。在其中4项研究中,使用秒表在每次性生活中测量主要终点(平均阴道内射精潜伏期)。
所有随机研究的结果均是一致的。在一项具有代表性的、治疗持续时间最长的(24周)研究中,共1162例受试者经过随机化处理,其中接受安慰剂385例,按需接受本品30mg 剂量的388例,按需接受本品 60mg 剂量的389例。本品两个治疗剂量与安慰剂组相比,在第24周终点时平均阴道内射精潜伏期增加均有显著的统计学意义(p<0.001)。阴道内射精潜伏期延长的幅度与基线阴道内射精潜伏期相关,不同受试者的程度均不同。
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