本维莫德乳膏，首创新药上市！银屑病患者的新福音

妙手医生

发布时间：2019-06-27阅读量：290次阅读

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5月31日，国家药品监督管理局批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

作为真正源自中国的First-in-class原创新药。

本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂。

可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用，将为银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

关于银屑病

银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病，易反复，不易根治。流行病学调查显示，80.1％的患者认为该病对工作或学习有影响，82.6％的患者认为银屑病使得收入减少或提前退休，收入减少、持续用药支出，沉重的经济负担伴患者随一生，患者迫切需要满足临床需求改善生活质量。全球超过1.25亿的人口深受银屑病的折磨，而我国有650多万患者。

银屑病除了皮损外，还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变，严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中，寻常型银屑病占90%以上，且80％～90％为轻、中度，这部分患者主要治疗方法为外用药物治疗或外用药结合光疗。

击碎“外不治癣”窘境

北京大学人民医院张建中教授表示：自从卡泊三醇问世以来，30年间国际银屑病外用治疗还没有大的突破，外用药依然缺乏新的用药选择，本维莫德“横空出世”将有望成为国际银屑病轻中度治疗历史上的又一里程碑式药品，从而为传统银屑病治疗路径提供新策略，彻底改变“外不治癣”的临床窘境。

本维莫德是非激素小分子化合物，作为全新的治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA），能通过影响多种细胞因子和炎症介质（包括TNF-α，IL17， CCL20等）发挥治疗作用，将超越以卡泊三醇为代表的非激素外用药物“金标准”，针对皮肤局部作用起效，不存在治疗相关的系统性不良反应，药物安全性非常理想，而且具有作用持久，起效快，停药后复发率低、缓解期长等显著优势。

独具临床优势

2009年，本维莫德原料药和乳膏获得临床批件。随后，由北京大学人民医院牵头全国22家大型医院开展了银屑病临床试验，I-Ⅲ期临床试验共入组超过1200例受试者。2009~2011年，本维莫德获 “十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持，并在2017年2月凭借“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”纳入注册优先审评。

该药的上市，无疑标志着中国医药创新正在改变以往Me-too、Me-better模式，在炎症性皮肤病领域的药品研发率先突破达到国际领先水平；而且，远超一线用药的临床疗效，满足银屑病患者用药可及性，将为中国患者的治疗状况带来革命性提升。如果还有相关疾病疑问，可以咨询妙手医生。

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