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希爱力的说明书,希爱力的适应症
希爱力的说明书是怎样的?希爱力的适应症是什么?
希爱力的说明书
希爱力成份
本品主要成分为他达拉非
适应症
治疗勃起功能障碍。
规格
2.5mg片为淡橙黄色,杏仁状,一面标有“C 2 1/2”字样。
5mg片为黄色,杏仁状,一面标有“C 5”字样。(在中国市场上市)
10mg片为淡黄色,杏仁状,一面标有“C 10”字样。
20mg片为黄色,杏仁状,一面标有“C 20”字样。(在中国市场上市)
用法用量
服用他达拉非片不受进食影响,需要性刺激以使他达拉非片生效。
按需服用希爱力:
· 推荐剂量起始为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。
· 可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。
每日一次服用希爱力:
· 每日一次服用希爱力的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。
· 依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用希爱力的剂量增加至5mg。
应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
不良反应
通常报道最多的副反应是头痛和消化不良,其他常见的不良反应有背痛、肌痛、鼻咽炎、鼻充血和面部潮红等。
禁忌
临床研究显示,他达拉非能增强硝酸盐药物的降压作用。因此,正在服用任何形式的硝酸盐药物的患者严禁服用他达拉非片 。
已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎。
注意事项
因为心脏风险与性行为有一定程度的相关,所以医生应当考虑患者的心血管健康状况
以下人群不建议用他达拉非:
· 至少90天内曾发生心肌梗死
· 不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛
· 过去6个月内曾发生纽约心脏病协会诊断标准2级或更高级别的心力衰竭
· 未控制的心律失常,低血压(<90/50 mm Hg)或未控制的高血压(>170/100 mm Hg)
· 过去6个月内曾发生卒中
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇
妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)——他达拉非并不适用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究声明,没有危害胎儿的证据。
非致畸作用——动物生殖研究声明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平到达推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现。(见“药理毒理”)
哺乳期妇女
他达拉非片不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。
儿童用药
他达拉非片不能用于儿童患者,18岁以下患者尚未建立安全性和有效性。
希爱力的适应症
希爱力是一个进口的药物。它的主要成分是他达拉非,是一种化学成分,该药物的主要适应的症状是男性勃起障碍,根据每个患者的情况不同,该药物有多重规格,主要有2.5毫克每片、5毫克、10毫克以及20毫克几种,具体使用哪几种要根据医生的建议购买使用,服用期间如果想要调整剂量,要询问过医生。
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