预充式益赛普水针递交新药生产申请并获得受理

妙手医生

发布时间：2019-07-30阅读量：222次阅读

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7月29日，三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普®水针剂（通用名称：重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液）已向国家药品监督管理局递交新药生产申请并获得受理。

此次预充式益赛普®水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。其用于三个适应症的治疗：活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。据研究表明，这三种疾病在我国患病率分别约为0.3%1、 0.4%2、0.1%3。目前，患者对生物制剂使用依从性尚不理想。而患者用药依从性差也是导致疾病反复发作的重要原因之一。

此次预充式益赛普®水针剂在国产生物药制剂工艺上实现了重大突破，让患者不再仅限于医院治疗，而是可以在家中自行注射，预计能极大地提高患者用药依从性，改善患者生活质量。

益赛普®于2006年上市粉针剂，并于2017年被纳入国家医保目录乙类药物。预充式益赛普®水针剂将带来更多剂型选择，有望惠及更多患者。

注：原文有删减

来源：新浪医药美通社

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