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九期一的临床效果如何

妙手医生

发布时间:2020-01-10阅读量:358次阅读
温馨提示:以下内容是针对圆心大药房网上药店展示的商品进行分享,方便患者了解日常用药相关事项。请患者在用药时(处方药须凭处方)在药师指导下购买和使用。

我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)终于从一纸新药证书变成了一粒新药。中国科学院上海药物研究所主办的“九期一”全球战略发布会上,该药于2019年12月底正式在国内上市,单盒药物定价为895元(150mg*14粒*3板),每月药费约3580元。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。

九期一临床效果

九期一进入临床试验以来,先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。为期36周的3期临床研究结果表明,九期一有效率为78%,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p< 0.0001)。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。

用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能

该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药,也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物。

九期一的临床效果如何

国家药品审评审批通过,中国处方

“九期一”研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年,是国家药品审评审批制度改革后,通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物,为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。

九期一可靶向脑肠轴

1、抑制Aβ斑块形成:抑制Aβ聚集,促进Aβ斑块解聚;

2、减轻神经炎症:减少外周炎性免疫细胞的浸润,抑制脑内小胶质细胞的活化,下调脑内炎症因子;

3、平衡肠道菌群:改善肠道菌群失调,抑制异常菌群代谢产物积聚,减轻肠来源免疫细胞中枢浸润;

九期一可以通过血脑屏障并直接靶向Aβ:

细胞实验显示:九期一可以通过葡萄糖转运蛋白质GLUT-1的转运而透过血脑屏障,进入脑内。

分子实验进一步证明:九期一可以结合在位于Aβ-42三大功能区的13个氨基酸上。通过这种多位点的结合,九期一在分子水平可以靶向Aβ的多个位点、多个片段与多个状态(单体、寡聚体、纤丝),从而有效抑制Aβ积聚,促进寡聚化和纤丝化Aβ的解聚。

九期一的临床效果如何

动物体内试验显示:

九期一可以明显减少转基因动物脑内Aβ沉积。

由此可见,“九期一”研发历时22年,是国家药品审评审批制度改革后,通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物,为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。 有需求的患者可以凭借处方放心选择购买。

以上内容仅供参考

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