妙手医生
甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”），是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。
阿尔兹海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，病变可累及神经、运动、泌尿等多个系统，导致患者逐渐丧失自理能力，对家庭造成较大影响。
甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
2019年11月2日，国家药品监督管理局官网发布消息，甘露特钠获批上市。用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。12月29日，阿尔茨海默新药正式上市，每盒定价895元。
阿尔兹海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。
目前阿尔茨海默病治疗面临很多困难，一方面现有药物仅有五种，且均为对症治疗，2018年5月，因多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、盐酸美金刚被认为医疗受益不足，法国卫生部宣布决定不再予以报销；另一方面新药物的研发也屡屡受挫，失败惨烈，17年来再无实质上的新药研发成功，被称为新药物的研发黑洞；从而造成了阿尔茨海默病的治疗困局。
而全新寡糖类的新药GV-971为冲破这个困局带来希望。GV-971（待批通用名甘露特钠胶囊）具有调节肠道菌群、降低Aβ斑块形成，以及减少神经炎症的多重作用机制，为阿尔茨海默病的治疗带来了新的治疗策略。
动物试验表明GV-971可通过增加抗炎菌群丰度，降低促炎菌群丰度，增加益生菌并减少致病菌的丰度，重建肠道菌群的平衡，阻断了肠道菌群和脑内神经炎症之间的关联性，发挥治疗作用。GV-971通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累，减轻脑内炎症，进而改善认知障碍，达到治疗阿尔茨海默症的作用。AD模型鼠使用971后菌群的整体结构与对照组有了显著区别。寡糖可以被某些细菌作为能量利用，释放短链脂肪酸作为副产。短链脂肪酸具有抗炎的作用，可以降低肠道PH值，并有抑菌作用，可以降低很多病原菌如革兰氏阴性条件致病菌的水平，从而进一步降低炎症。
现有的几种AD治疗药物，都需要从小剂量开始滴定，逐渐达到治疗剂量，以避免不良反应和改善耐受性问题。而GV-971安全性和安慰剂相当，无需滴定，并且和国外在研的一些新型抗体药物需要注射不同，GV-971是口服给药，相对比较方便，依从性更好。
GV-971属于口服抗阿尔茨海默病（AD）创新药物，具有全球专利保护，且列入了国家科技部重大新药创制科技重大专项，被列入了优先审评审批队列中。
GV-971已完成临床研究、药理、毒理的数据核查及CDE技术审评专家咨询会，目前正在进一步的审评审批过程中，相信不久的将来会成为AD治疗的有力武器，为阿尔茨海默病患者提供新希望和帮助。
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