中国原创阿尔茨海默病新药获批上市

妙手医生

发布时间：2019-11-05阅读量：403次阅读

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据统计，目前全球约有4800万阿尔茨海默症患者，阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，一旦患病，记忆力、思维判断能力等都会满满消失。目前，阿尔茨海默病的发病机制依然不清晰，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。

中国原创阿尔茨海默病新药获批上市

近日，一款名叫“九期一”的新药上市，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。新药的问世，填补了阿尔茨海默病治疗药物17年无新药上市的空白。

药监局的官网信息显示，“九期一”是甘露特钠胶囊，代号GV-971，以海洋褐藻提取物为原料，制备的低分子酸性寡糖化合物。

“九期一”的理论机制

阿尔茨海默病的发病机制最具代表性的理论假说是Aβ淀粉样蛋白假说和Tau蛋白假说。其后陆续出现了诸如葡萄糖代谢紊乱、慢性炎症反应和脑肠轴等假说，GV-971的理论机制是脑肠轴假说。

GV-971是中科院上海药物研究所耿美玉领衔的团队研发的，得到了国家“863计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项的支持。

据悉，绿谷制药董事长吕松涛此前披露，目前绿谷和美国食品与药品管理局FDA（围绕GV-971新药）的首轮沟通也已结束。美国市场能否获批也需时间检验。

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