妙手医生
多发性硬化症芬戈莫德捷灵亚已经完成审批，获批在国内上市，预估在国内年底上市开售！
多发性硬化症芬戈莫德于2019年7月国家药品监督管理局批准审批芬戈莫德（商品名：捷灵亚®， Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。
芬戈莫德捷灵亚® 是第一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病治疗。
同时芬戈莫德也于2018年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。
芬戈莫德能火速审批上市主要受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，让罕见病治疗药物和临床急需境外新药在国内上市进程大大提速。
芬戈莫德捷灵亚国内上市开售给多发性硬化症患者提供更多的治疗选择。截至此，国内用于多发性硬化症的药物只有两种，分别是干扰素β1b（倍泰龙）以及2018年获批上市的特立氟胺。而口服药物只有特立氟胺。
多发性硬化症病因不明。目前认为多发性硬化症可能是一种由多种因素共同作用，通过炎症和组织损坏破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能的疾病。
多发硬化症会令自身免疫系统的病变，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，随着神经系统残疾逐渐加重，渐渐出现丧失自理能力、失明，甚至一步一步失去生命。
据不完整统计，目前全球有超过230万人患多发性硬化症，发病率约为0.03%。由于缺乏大规模流行病学资料，我国预计约有3万名患者。
而据数据调查发现，我国约3万名患者中，83%为复发缓解型，其中，80% 复发缓解型可进展为继发进展型多发性硬化症。继发进展型多发性硬化症令患者会发生身体功能或认知障碍，有将近半数患者无法独立行走。多发性硬化症是致使年轻人致残的严重疾病之一。
1.药物缺乏
《多发性硬化患者生存报告（2018）》显示，中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市，分别为干扰素β-1a（商品名Rebif）以及2018年获批上市的特立氟胺。但是国际上对于多发性硬化治疗药物相对丰富，给患者提供了更多的选择，加快推进多发性硬化症药物的引进使用，是一个任重而道远的任务。
2.治疗率低
多发性硬化症目前尚无根治疗法，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主，但是国内多发性硬化症能得到修正治疗的只有10%。
一是诊断率低，多发性硬化症症状多而杂，这对于临床正确诊断大大地增加难度；
二是多发性硬化症的治疗费用相对昂贵，药物的缺乏令治疗费用大大增加，同时药物对于疾病治疗效果各不相同，高昂的费用加之药物的效果不如患者期待让更多的患者不愿意继续治疗；
三是多发性硬化症知晓率低，对多发性硬化症不认知就不存在就诊确诊的意识，从而导致了没有办法早发现。
万幸，对罕见病的治疗得到国家的重视，不断地新药的引进，不仅对疾病的治疗，对治疗费用的改善都有帮助，这一切都在改变，希望多发性硬化患者努力直面生活，努力过好每一天！
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