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医药代表登记备案制度全国落地

整理：阿妮娅医药代表登记备案制度，已在全国各地陆续落地。推广销售人员，实行登记备案制度近日，九江学院附属医院召开2019年度医疗器械、卫生耗材供应商警示约谈会，20余家医疗器械、卫材供应企业代表及纪检监察室、设备科、行风办、保卫科等职能部门负责人参加会议。会议上副院长明确表示：凡在我院从事医疗器械、医用耗材推广销售的人员必须实行登记备案制度，按照市卫健委和医院规定开展相关业务活动，禁止在医院门（急）诊和病区诊疗场所进行器械、耗材宣传、促销等活动。同时，会议要求医院将上线高值耗材追溯系统，实现医院耗材的全流程全闭环精细化管理。供应商应深刻吸取行业教训、切实做到行业自律、守住法律底线，坚决杜绝以“

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2002019-07-19
抗ED领域再添新秀，欣炜歌强势来袭

勃起功能障碍使（ED）是成年男性最常见的性功能障碍疾病，据统计在全球范围内有超过1.5亿的ED患者。随着人口老龄化，这一数字还在不断攀升。性生活作为夫妻生活中一项必不可少的环节，往往对男女双方的和谐关系造成重要影响。统计数据显示，在40岁以上的的男性中，因为患有勃起功能障碍，52%的人不能处理好两性关系。由此可见，ED的诊断和治疗，对患者及其伴侣的身心健康、对家庭的和谐稳定，都起到了至关重要的作用。临床上对勃起功能障碍最常用的是一线治疗，即药物治疗。研究发现，5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂能够抑制环磷酸鸟苷（cGMP）的降解，使其作为第二信使在阴茎动脉及平滑肌细胞中发挥持久的作用，维持阴茎的

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2862019-07-19
他达拉非国产化重大突破，欣炜歌上市

有数据调查显示，2017年在中国用于治疗勃起功能障碍（ED）的药物PDE5抑制剂的市场规模达到22.94亿元，同比增长23.47%，而目前中国的ED患者人数约1.27亿，就诊率仅为17%，在刚性需求之下未来还有数十倍潜在增长空间，预计抗ED药物在中国的市场容量达数百亿元级别。巨大的市场之下，临床一线治疗药物他达拉非是ED患者最为期待国产化的药物。他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。与其他PDE5抑制剂（西地那非、

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2792019-07-19
国内抗ED药物又添新成员，国产他达拉非片欣炜歌重磅上市

随着工作压力的增大和不良生活习惯的影响，勃起功能障碍（ED）患病率正在逐年攀升且呈年轻化，目前中国已有1.27亿ED患者。ED的一线治疗主要以PDE5抑制剂为主，其中原研药有西地那非（万艾可）、他达拉非（希爱力）等，在初期ED药物的使用中一直以西地那非为主，万艾可在1998年美国获批上市后销售额一直稳步上涨，其中销售高峰出现在2012年，当年的全球销售额为20.51亿美元，但随着各种仿制药和他达拉非等其他抗ED药物的出现，万艾可的市场受到冲击，2017年全球销售额下滑至12.04亿美元。在对万艾可的冲击中，他达拉非的出现算重磅一击。礼来的希爱力（他达拉非）在2002年获批，2003年在法国上市

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5202019-07-19
“4+7”将我们带向何方？

一致性评价困扰刚刚缓解，“4+7”药品带量采购又悄悄向我们走来。下一步企业将如何走？一致性评价的脚步是不是可以放缓迈？资金、技术、人才一直困扰着我就职的企业。自从2011年启动2010版GMP认证，公司一直处于停产状态，GMP改造公司没资金，GMP改造的大限已到公司无法再启动生产，工人放假、什么时候上班等候通知------201x年XX区的一个小县城，一个停产近三年的小型西药制剂企业迎来了自己的新生，企业有救了，A老板进入了药品生产领域，入股我所在的公司。由于市区饱和，环保等原因公司和大多数药品生产企业一样搬迁到工业集聚区。由于公司长时间停产，生产技术人员流失较大，招人成了一大难题，A老板费了

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1262019-07-19
新增一批县级公立医院需求大量医疗设备

7月18日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局、国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》（下称“《工作方案》”），要求加强县医院能力建设，配备基本医疗设备，每个贫困县建好一所县级公立医院。需求大量医疗设备《工作方案》显示，为加强县医院能力建设，将进一步加大中央预算内投资支持力度，督促地方将符合条件的贫困县（国家扶贫开发工作重点县以及连片特困地区县）县级医院（含中医医院）纳入全民健康保障工程支持范围。要求各地要落实投入责任，改造和完善县级医院设施，配备基本设备，保障县级医院的正常运转。同时，加强乡村医疗卫生机构标准化建设，消除“空白点”。推动

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2142019-07-19
治疗只需早15分钟数万中风患者从中受益

影视剧中，经常有这样的场景，医生对患者家属说：“这个病人晚送来半小时，就没得救了。”危急重症的抢救确实需要争分夺秒。最近发表的一项有关中风的研究显示，只要治疗早开始15分钟，有些生命就有可能被挽救回来，有些人就可以避免残疾。生死攸关的15分钟这项研究由美国和加拿大的研究人员进行，发表在知名医学专业期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。他们分析了6756名缺血性中风患者的数据。患者的平均年龄为71岁，其中51.2%为女性。研究人员发现，患者从症状出现到治疗的中位时间是3小时50分钟，从到达医院到开始治疗的中位时间是1小时27分钟。数据显示：从症状出现到开始治疗的时间缩短15分钟：每1000名患者中

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1202019-07-19
深思丨一边重点监控一边高价辅助基药全面推开?

国家卫健委颁布首批重点监控药品目录后，各地陆续在国家目录基础上结合当地药品使用情况推出地方版目录。而近期四川省印发了《完善国家基本药物制度的实施方案》，其中一些条文颇引人关注，即国家基本药物品种原则上不应纳入辅助用药重点监控目录，省医保调整优先国家基药产品，医师不首选基药将遭通报并与业绩挂钩等。国家重点监控目录只出了第一批，侧重于营养神经和心肌、免疫调节剂和血管疏通剂等。新版国家基药中有不少畅销辅助用药，其中包括一些用量大的高价药。已出台的一些省市监控目录中，对一些用量大的品类十几元、几十元的前几代产品已纳入监控，而定价过百的替代产品在四川等农业大省则因进入国家基药放开使用，不占药占比，不受限

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1932019-07-19
中国人群肺癌遗传因素新成果风险评分助力精准筛查

肺癌是中国新发病例数和死亡人数最多的恶性肿瘤。虽然吸烟等危险因素是重要的防控目标，但遗传因素也影响着疾病的发生发展。然而，在中国人群中，肺癌的遗传危险因素尚未完全确定。《柳叶刀•呼吸医学》最新在线发表了一项针对中国人群的大规模研究，研究团队系统鉴定了与非小细胞肺癌（NSCLC）风险相关的遗传变异，并以此构建了中国人群肺癌多基因遗传风险评分，为肺癌高风险人群的筛查和精准预防提供了重要参考。截图来源：The Lancet Respiratory Medicine官网这项前瞻性队列研究由南京医科大学沈洪兵教授团队领衔，北京大学公共卫生学院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿

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2202019-07-19
国内第2家「醋酸阿比特龙片」获批恒瑞、正大天晴两强对对碰！

7月17日晚，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“醋酸阿比特龙片”，已获NMPA颁发药品注册批件，为国内同品种第二家。公告内容显示，醋酸阿比特龙片属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物，上市后可填补国内现有转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的不足。事实上，这也是本月已来中国生物制药第五个获批的新产品。与此同时，本次获批的醋酸阿比特龙片将直接对标恒瑞医药。7月5日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准，使之成为国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。阿比特龙原研药（商品名：Zytiga）由强生开发，最

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2772019-07-19