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科创板开市 32家科创板医疗企业数据全解析

等待了大半年的科创板，今天早上终于开始交易，25只首批科创板股票正式上市。从早上9点15分开始集合竞价，25只股票的价格就已经全线大涨。9点16分，最高的澜起科技涨幅266.94%，最低的新光光电也有30.01%的涨幅。随后，到9点25分，集合竞价的结果没有大的变化，25只股票涨幅在逐步扩大。开盘时，安集科技涨幅最高，涨幅为287.85%，涨112.81元，最低涨幅新光光电，涨幅57.52%，涨21.91元。两只医疗股心脉医疗和南微医学在涨幅榜上分别排名第四和第十五。7月22日9点29分，科创板股票开盘价，这是一个历史性时刻9点30分开始正式交易，到动脉网记者发稿时截止（9点35分），涨幅有所

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4152019-07-23
基石药业ivosidenib桥接注册性I期试验在中国获批

7月22日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）宣布，国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验，以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。这项独立试验，旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的R/R AML患者中的有效性、安全性和药代动力学。AML是成人中最常见的急性白血病，且疾病进展迅速。每年在美国约有20,000例新发病例，患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30,000例，五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为R/

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2402019-07-23
「医药速读社」医械行业大整治开始新基PDE4抑制剂扩展适应症

【2019年07月22日/ 医药资讯一览】国务院发文医械行业大整治开始；科创板开市心脉医疗、南微医学股价上涨；高值耗材新锐利格泰获千万级融资；依生生物新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证；FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症摆脱反复口腔溃疡……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）Part 1 政策简报| 国务院发文医械行业大整治开始近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。《意见》里明确指出，国家将坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化安全监督检查，切实保障人民群众的用械安全。（国务院）Part 2 产经观察

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2572019-07-23
强生醋酸阿比特龙被纳入世界卫生组织《基本药物清单》

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。世卫组织的基本药物清单是一份核心指导文件，帮助各个国家优先考虑推荐在整个卫生系统中广泛提供的、负担得起的关键医药产品。基本药物清单于1977年制定，目的是为各国政府提供一个标准范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家清单。事实证明，自标准清单制定以来一直是一项有力的工具，通过使药物的挑选和使用以及药物价格合理化促进初级卫生

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2582019-07-23
双鹭来那度胺在今年 2 月份降价 72% 的基础上再次降价近 30%

7 月 22 日，安徽省医药集中采购网发布《关于再次下调北京双鹭「来那度胺胶囊」集采价格的公告》，双鹭来那度胺在今年 2 月份降价 72% 的基础上再次降价近 30%。国内 75 亿市场的来那度胺来那度胺是新基研发的新一代口服免疫调节药物, 2005 年美国上市, 主要用于多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合症 (MDS) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 等。作为全球销量 TOP 2 品种，2016 年全球销售额 69.74 亿美元，2017 年 81.87 亿美元，2018 年的销售额进一步增长至 96.85 亿美元。但在国内销量表现较为惨淡，据了解，来那度胺 2013 年当年样本医院销售

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2702019-07-23
多省联动降价13大类高值耗材价格继续下调

先是联盟内联动降价，再是联盟与联盟之间联动降价，接下来难道是全国降价？”7月22日，湖南省公共资源交易中心发布《关于对高值医用耗材阳光挂网数据库进行动态调整的通知》（下称“《通知》”），对湖南省限价挂网采购数据库和备案采购数据库的产品和价格进行调整。《通知》显示，省际联盟牵头省份（陕西省）在2019年6月30日前进入限价挂网交易目录的产品与价格，将成为湖南省挂网产品和价格的调整标准。选取最低价根据《通知》，湖南省本次调整分为数据库产品调整以及限价调整。对于产品调整，已被省际联盟牵头省份调整进入限价挂网目录的产品，企业可以通过湖南省公共资源交易中心医药集中采购平台，按相关程序申请相关产品由备案数

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2292019-07-23
安科生物新产品获得第二类医疗器械注册证

7月23日消息，近日，安科生物发布公告显示，公司已取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：皖械注准20192400105），该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。本次获批的精浆锌检测试剂盒临床用于体外定量检测人精浆中锌含量，包装规格为20人份/盒。精浆锌含量过低是引起男性不育症的原因之一。精浆锌可作为前列腺分泌物的可靠标记，反应前列腺的功能。临床常用精浆锌的含量作为评价精液质量的一个重要指标，并用于不育症的辅助诊断。该产品的开发、上市，将进一步丰富公司在男性不育检测领域的产品线，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力。来源：新浪医药

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2622019-07-23
科普真的要纳入医生绩效考核了

刚刚发布的《健康中国行动(2019—2030年)》提出15项倡议，第一项就是“健康知识普及行动”：倡导个人定期记录身心健康状况，了解基本中医药健康知识，掌握基本急救知识和技能。在医生和医院端，这项倡议要求将“健康促进与教育工作”纳入医院和医生的绩效考核，同时纳入医务人员的职称评定。“我们想从政策上去解决医务人员开展健康科普积极性的问题，这样才能真正让医务人员和医疗机构在健康科普方面更加有干劲。”国家卫健委宣传司健康促进处处长姜雯提到，按照国务院的要求，这个机制要在2022年前完成建立。健康科普理论研究者吴一波告诉八点健闻，目前我国健康科普领域存在着许多问题，比如专业医护人员在传播主体中的缺位，

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1432019-07-22
欣炜歌重磅上市，或将打造国内抗ED市场新格局

性爱时男性无法勃起或勃起硬度不够或维持时间不够长，会给性生活蒙上阴影，长此以往将严重影响两性关系、降低生活品质，使男性产生焦虑、抑郁、自信心下降的情绪。过去，“羞于谈性”是大多数中国人的心理习惯，但是伴随着经济的蓬勃发展与文化潮流的转向，中国对性文化的接受度越来越高，ED患者对抗ED药物的需求也在逐步升温。现代人在高强度的工作中，长期不运动，以及糖尿病等病症的多发，也会导致性能力的下降，ED的发生率逐年上升。据调查研究显示，中国ED患者数量庞大，约为1.27亿，内地男性ED总体患病率达26.1%，40岁以上人群患病率更是高达40.2%。勃起功能障碍的治疗分为“三线”：一线治疗是口服药物，；二线

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2932019-07-22
拜耳/百时美施贵宝：免疫组合疗法治疗结直肠癌

日前，拜耳（Bayer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）和小野制药株式会社（Ono Pharmaceuticals）宣布，三家公司已签订临床合作协议，评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo（nivolumab）联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者，这是一种最常见的转移性结直肠癌形式。结直肠癌（CRC）是一种从结肠或直肠开始的癌症。在美国，如果把男性患者的人数和女性患者的人数加起来，它是目前第三大常见癌症，也是由癌症造成相关死亡的第二大

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1612019-07-22