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新型肿瘤免疫疗法开发新锐B轮融资4800万美元

致力于开发T细胞疗法的新锐公司TScan Therapeutics日前宣布完成B轮4800万美元的融资，投资者包括诺华风险投资基金（Novartis Venture Fund），诺华生物医学研究所（NIBR），Bessemer Venture Partners，GV和Longwood Fund。TScan成立于2018年，其技术是基于哈佛医学院（Harvard Medical School）和布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）遗传学和医学教授Stephen Elledge的研究。Elledge教授开发了一种方法来筛选癌细胞中未被发现的T细胞受体（TCR）

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2762019-07-25
“神药”二甲双胍并没有抗癌疗效？

作者：叶枫红近几年来，大量研究表明，服用二甲双胍的糖尿病患者，其癌症发生率显著较低。同时，与胰岛素和磺脲类治疗糖尿病的药物相比，二甲双胍与癌症死亡率下降有关。对肺癌患者来说，IV期肺癌合并糖尿病患者服用二甲双胍后，存活率显著提高。那么没有糖尿病的癌症患者能不能通过服用二甲双胍来延缓靶向药耐药，延长PFS(无进展生存时间)和OS(总生存期)？今年的ASCO大会上有很多二甲双胍的研究，那么研究结果到底如何呢？我们一起来看下。1. 二甲双胍联合吉非替尼治疗非糖尿病的晚期NSCLC患者,并不能改善PFS和OS基础研究显示，二甲双胍可以增敏EGFR-TKI的疗效，但缺乏临床试验的验证。鉴于此，来自我国大

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1902019-07-25
子宫肌瘤创新疗法III期临床数据超越AbbVie

7月24日，总部位于瑞士的Roivant Sciences其子公司Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中已达到主要终点，以及6项关键性次要终点。该公司表示预计今年年底前会向美国食品药品管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Relugolix的创新疗法目前，临床上对于子宫肌瘤最常见药物治疗是使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物来减少身体产生雌激素，达到缩小子宫肌瘤，减少出血的症状。比如亮丙瑞林（Leuprorelin）和戈舍瑞林(Goserelin)，通过注射的方式或皮下埋植药物来给药；而另一种那法瑞林(Nafarelin)则是与鼻

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3552019-07-25
抢先恒瑞、君实信达PCSK9单抗IBI306率先开展Ⅱb/Ⅲ期临床

近日，笔者在浏览相关网站时发现，信达的PCSK9单抗IBI306已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了，这个进度直接抢先了恒瑞、君实，不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后，信达后劲还是很足的，未来可期。PCSK9-他汀类药物之后最有效的降脂靶点低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中，降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。然而在已接受降脂治疗的病患中，相当部分患者的LDL-C水平不能达标。PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是一种神经细胞凋亡调节转化酶，不但参与肝脏再生，调节神经细胞凋亡，还能通

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1652019-07-25
首发日本！田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请

日前，Akebia Therapeutics宣布其合作伙伴田边三菱已向日本厚生劳动省提交了Vadadustat的新药上市申请（JNDA），用于治疗慢性肾病（CKD）贫血症。Vadadustat是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶口服抑制剂（HIF-PHI），由Akebia研制。2015年，田边三菱宣布将和Akebia联手开展Vadadustat的三期临床研究和在亚洲市场的商业化活动。作为回报，田边三菱享有在日本制造和销售该药的权利，并将获得该药在亚洲市场销售收入的20%。此次在日本的监管申请也是Vadadustat提交的第一个上市许可监管申请，如果获得批准，日本或将成为全球首个推出Vadadusta

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1922019-07-25
优时比创新药希敏佳在我国获批用于类风关治疗

7月22日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）宣布，国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验，以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。这项独立试验，旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的R/R AML患者中的有效性、安全性和药代动力学。AML是成人中最常见的急性白血病，且疾病进展迅速。每年在美国约有20,000例新发病例，患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30,000例，五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为R/

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2272019-07-24
Eurolife Healthcare收购梯瓦制药旗下工厂生产静脉注射用药物

7月22日获悉，印度制药公司Eurolife Healthcare（Eurolife）宣布收购以色列梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries）旗下静脉注射用药物生产工厂。本次收购未披露任何财务条款。据悉，本次被收购工厂位于欧洲匈牙利，该工厂目前每月可生产210万袋静脉注射用液体。梯瓦药业成立于1901年，总部位于以色列，是全球20大制药公司之一，也是全球最大的仿制药生产商之一。梯瓦药业的研发药物主要用于治疗中枢神经系统和呼吸系统领域的疾病，包括偏头痛、神经退行性疾病（Neurodegenerative Disease）和支气管炎等。据统计，美国约九分之

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1692019-07-24
Vertex提交囊性纤维化三联疗法新药申请有望明年初获批

今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，它向美国FDA提交了由VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。这一NDA同时寻求优先审评资格，如果获得批准，FDA对它的审评时间将从标准的12个月缩短至8个月（从NDA提交之日计算）。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于编码囊性纤维化跨膜电导调节因子（Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator，CFTR）的基因发生突变

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2082019-07-24
INMARK试验结果表明尼达尼布可减缓特发性肺纤维化疾病进展

勃林格殷格翰宣布INMARK®试验结果已于7月17日在柳叶刀医学杂志上发表。INMARK®是一项随机、双盲，在特发性肺纤维化(IPF)患者中进行的维加特®（尼达尼布）与安慰剂的对照研究（研究持续12周），随后为40周的开放性研究，勃林格殷格翰是该试验的参与方之一。INMARK®试验是首个在特发性肺纤维化(IPF)患者中使用抗纤维化治疗（尼达尼布），研究生物标记物预测值的的临床试验。研究结果进一步证明，即使在肺功能保持良好的早期IPF患者中，接受尼达尼布和安慰剂治疗12周后，两组患者的用力肺活量(FVC)下降值也存在显著差异。IPF是一种罕见但严重的，具有致命性的肺部疾病，全球约有300万人受累

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2452019-07-24
Intec帕金森药物三期临床失败股价跌到历史最低！

今天，以色列生物技术公司Intec Pharma宣布其帕金森病药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在第3阶段对比试验（ACCORDANCE）中未能达到主要终点，引发了投资者大量抛售公司股票。这项三期试验主要比较了Intec候选药物AP-CD/LD与默沙东IR-CD/LD（Sinemet）对于帕金森患者的疗效，虽然Intec表示采用了特殊的药品输送技术，但在后期测试中该药物的疗效仍未能击败Sinemet，错过了一级终点。左旋多巴类药物（如Sinemet等）可以帮助改善和治疗帕金森症患者的症状，但该疗法的功效会随着服药时间的推移而逐渐下降，导致帕金森患者的运动失调症状再次出现并发作。Int

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2802019-07-24