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为期5个月行业整顿开始涉及保健品虚假宣传等不正当竞争行为

来源：赛柏蓝-药店经理人整理自8月起，行业整顿开始，涉及保健品虚假宣传、原料药垄断、商业贿赂等多项不正当竞争行为，时间持续5个月，药店注意！日前，国家市场监管总局下发通知，自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动。根据市场监管总局要求，执法行动将围绕重点行业、重点领域展开。保健市场、互联网、医药等领域的仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为，均在严查范围内。保健品虚假宣传成检查重点今年7月，国家市场监管总局召开保健食品监管工作座谈会，两院院士、专家学者、全国人大代表、全国政协委员、消费者代表参会。针对保健食品市场低水平重复、虚假夸大宣传等突出问题，围绕保健食品

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1742019-08-12
海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证

近日，海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》，确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。海门慧聚药业在过去一年内多次通过了数个官方机构的GMP检查，已2次一次性顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的检查，3次通过了中国NMPA的检查，1次日本PMDA的检查，2次中国农业农村部（MARA）的新动物药GMP检查及一次韩国官方MFDS的创新药检查。截止目前海门慧聚药业已多次通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国MFDS及中国MARA

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2722019-08-12
3、2、1再出发，微芯生物今日在科创板上市

微芯生物上周敲定了科创板上市的日子——8月12日在上交所鸣锣。与前两批科创板公司集体上市不同，微芯生物此次是独自一家在科创板独鸣锣上市。“‘321’既是微芯生物成立的日子，也代表着成立了18年、步入成年阶段的微芯生物即将‘3、2、1，再出发’。”微芯生物董事长鲁先平在网上路演时道出了公司股票代码“688321”的特殊寓意。微芯生物是首批过会企业之一，股本41,000万股，其中4057.83万股将在科创板上市交易。2019年3月17日科创板受理微芯生物上市申请。2019年4月9日科创板完成微芯生物问询。2019年6月5日微芯生物通过上市委会议。2019年6月11日微芯生物提交注册。2019年7月

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2972019-08-12
国内首个TIGIT单抗：百济神州BGB-A1217即将启动I期临床

作者：1°C2019年08月08日，百济神州发布2019年二季度财报，更新了泽布替尼和替雷利珠单抗的临床开发和注册进展，2019年百济神州也将迎来2款重磅产品的上市，详细信息可至百济神州官网查看。2019年08月07日，笔者注意到(财报中也有批露) 百济神州在clinical trials登记一项BGB-A1217临床试验信息，即NCT04047862，信息显示，该项临床预计于2019年08月12日在澳大利亚启动，以评估替雷利珠单抗联合BGB-A1217在晚期实体瘤患者中的初步安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。BGB-A1217为百济神州开发的一款靶向TIGIT的人源化单克隆抗体，

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1802019-08-12
5个国产“替尼类”药物挺进NDA 看点多多！

NDA，为药品批产上市前的最后考验，能走到这个环节的新药，无疑是幸运的。当前，国产创新药进入NDA阶段品种超过30个，其中肿瘤领域超过10个，而持续火热的“替尼类”药物品种就占5个，这5个国产“替尼类”药物可谓看点多多，非常值得关注！2018全球药品销售额榜单，替尼类药物销冠为伊布替尼，全球销售额超过62亿美元，位列总榜单11位，小分子排名第3位。本文介绍的品种当中，即有伊布替尼有力竞争者。5个国产“替尼类”药物进入NDA阶段截至2019年8月，共5个国产替尼类药物进入到NDA阶段，分别为江苏豪森的氟马替尼、奥美替尼（3代），百济神州的泽布替尼（冲击FDA），贝达药业的恩莎替尼，艾森医药的艾维

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2312019-08-12
人福医药止痛新药舒芬太尼获临床试验批件

今日（8月9日），人福医药发布公称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”）收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂（规格1.44mg/10cm2/贴）的《临床试验通知书》。据了解，舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请，并于5月31日获得受理，受理号为CXHL1900070。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。根据汤森路透数据库显示，2018年5月31日-2019年5月31日，芬太尼透皮贴剂全球总销售额约为9亿美元；根据米内网数据库显示，目

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2222019-08-11
中国零售药店市场已超6000亿十大畅销产品和企业出炉

米内网最新数据显示，按终端平均零售价计算，2018年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达6106亿元，同比增长10.1%。其中，中国实体药店(含药品和非药品)销售额占比达85.2%，网上药店(含药品和非药品)销售额占比达14.8%。从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看，2018年药品销售额占比为73.5%，较2017年上升1.7个百分点，受医保政策及处方外流影响，药品占比持续加大。近日，中国城市实体药店十大畅销品牌和十大畅销企业出炉，华润的阿胶以超42亿的销售额排在榜首，最畅销企业也花落华润，2018年其终端销售额接近160亿元。6000亿零售药店市场，实体药店占比达8

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2412019-08-09
千亿处方外流，10强竞逐医药商业创新未来 | 重磅榜单

近年来，医改动作频频，从医保局的成立，到对互联网医院的认可，再到“4+7”带量采购的落地，医疗、医保、医药领域都在进行大刀阔斧的改革。其中尤以医药领域的动作最为干脆利落，随着药占比、零加成、合理用药等一系列政策的推出，医院开始逐渐释放部分处方药。“4+7”带量采购更是打破了部分处方药原有的利益链，进一步促进处方药的外流。毫无疑问，处方外流已成为医药商业科技领域最重要的变革趋势。院外零售药店（包含线下药店和线上医药电商）以及基层医疗机构在为处方药的承接积极布局。终端的变化迅速传导至流通领域，最直接的当属“两票制”，医药商业头部集中度提升在所难免。同时，也涌现出了一波B2B医药电商热潮。在医药商业

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2692019-08-05
科学家研究揭示人类动脉粥样硬化发生分子机制

近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上题为“Imaging mass spectrometry reveals heterogeneity of proliferation and metabolism in atherosclerosis”的研究报告中，来自美国范德堡大学和布莱根妇女医院的科学家们通过研究深入解析了人类动脉粥样硬化发生的分子机制。动脉粥样硬化是一种因斑块形成引发的动脉缓慢和进行性变窄的疾病，动脉粥样硬化患者机体的动脉斑块主要是通过血管壁中白细胞和血管平滑肌细胞（VSMCs，vascular smooth muscle cells）的局部增殖形成，同时还会伴随细胞代谢

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2392019-08-02
医保局：互联网医疗收费细则初稿已完成即将纳入医保报销！

7月31日，国家医保局公开了对十三届全国人大二次会议部分代表关于互联网医疗建议提案的答复，从信息中可以看到，互联网医疗收费细则正在制定，初稿已完成，并且即将纳入医保报销范围。相关数据显示，我国互联网医疗市场的规模到2020年有望突破900亿。此前，互联网医疗如何定价、纳入医保报销问题一直是行业发展中最大的阻力，如今在政策明确利好的形势下，预计互联网医疗产业这块蛋糕还将进一步做大。最迟两个月细则就会面世此前，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》中，明确提到由国家医保局操刀负责制定互联网诊疗收费和医保支付政策文件，并于今年9月底前完成。7月31日，国家医保局对十三届全

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2872019-08-02