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自主开发!！5个国内最值得关注的抗HIV药

作者：中华小吃自首个用于治疗艾滋病药物齐多夫定上市至今，全球已有数十个抗HIV药物及复方制剂进入市场。2018年，我国自主开发的HIV-1融合酶抑制剂艾博卫泰的上市，打破了国内在抗艾药物开发方面上市品种的空白，至今除已上市的艾博卫泰外，已有数十个治疗药物及预防疫苗进入到临床。这些品种的开发，对于业内人士来说，非常值得关注；而对于患者来说，再坚持坚持未来的路还有很长！艾滋病简介艾滋病，1981年全球首次被发现，1985年潜入国门，到了2016年全球约有3670万HIV携带者，已成为严重威胁人类生命健康且目前尚无法治愈的传染病之一。图片来源：中国红丝带网1987年，全球第一个有效的抗HIV药物齐多

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2242019-08-01
官宣！5.3亿支持中药发展

▍科技部发文：5.3亿发展中药近日，国家中医药管理局官方微信中国中医发布消息，中华人民共和国科学技术部于日前发布了文件《科技部关于发布国家重点研发计划“固废资源化”等重点专项2019年度定向项目申报指南的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公布包含“中医药现代化研究”等12个重点专项2019年度项目申报指南，要求各有关单位根据指南要求组织项目申报工作。其中，“中医药现代化研究”重点专项经费5.3亿。在中医药现代化研究重点专项2019年度项目申报指南中，该专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业3个环节进行全链条、一体化设计，将专项研究任务分

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2472019-07-31
靶向TMED9蛋白有望治疗多种毒性蛋白病

科学家们早就知道，数十种遗传性疾病（也称为毒性蛋白病），是由细胞中特定错误折叠蛋白的堆积引起的。但是，负责这种堆积的分子机制仍然是个谜，这就阻止了开发相应疗法的努力。如今，在一项新的研究中，来自美国布罗德研究所、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员发现一些毒性蛋白病（toxic proteinopathy）可能起源自一个以前未被认识到的原因：细胞运输网络（称为分泌途径）中单个特定步骤发生堵塞，其中这种细胞分泌途径要么将蛋白递送至细胞表面，要么将蛋白递送至细胞中的蛋白处理系统之一。相关研究结果发表在2019年7月25日的Cell期刊上，论文标题为“Small Molecule Targets T

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1852019-07-31
最新发表的这篇《细胞》论文颠覆了太多认知……

有人说，科学发现就是“不断否定过去”的过程。在最新的理论与工具的助力下，以前一些被写入了教科书的“常识”，也会不断被刷新和颠覆，这反映了人类在理解世界上的进步。只是在这周最新发表的一篇《细胞》论文里，认知被颠覆的次数有点多……这项研究来自美国西北大学（Northwestern University）。科学家们发现，动物的基因调控网络，和代谢水平有着很高的同步性。如果代谢水平下降，动物就有更长的时间来“微调”基因的表达。这个简单的结论，带来了令人惊讶的结果！研究人员们指出，这种微调竟然可以让实验动物“无视”一些有害的基因突变！在模式生物果蝇中，这支团队选用了一些会出现基因调控异常的突变体。它们的

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1652019-07-31
GSK、罗氏、阿斯利康的最新研发管线进展都在这里

本周，葛兰素史克（GSK），罗氏（Roche），阿斯利康（AstraZeneca）等大型生物医药公司公布了2019上半年的运营报告。各家公司同时汇报了它们的研发布局和药物研发管线的最新信息。27日，药明康德内容团队将结合这些公司的运营报告和公开资料，与读者分享这些公司新药研发的最新动向。GSK：扩展肿瘤学研发管线，加快技术革新步伐GSK首席科学官Hal Barron博士上任以来，致力对GSK研发管线进行更新。在他的领导下，GSK的药物研发管线在过去12个月里出现了翻天覆地的变化，11项研发项目被终止，取而代之的是18项新的研发项目，其中四款在研新药已经进入或完成注册性研究。GSK的肿瘤学药物管

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2582019-07-31
全新机制！炎型肠病有望迎来又一款新药

27日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐欧盟（EU）批准该公司开发的Stelara（ustekinumab）扩展适应症，治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）成人患者。如果获得批准，这将是首款获批治疗UC的IL-12/23抑制剂，为UC患者提供了一款具有全新机制的治疗选择。UC是一种由于人体免疫系统的异常反应而导致的结肠慢性病，患者结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡。疾病症状包括排便频繁、持续腹泻、腹痛、便血

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1482019-07-31
信号传出 11个药或进国家医保目录

国家医保局局长撰文，11个药品或进国家医保。▍11个药，或进医保7月26日，国家医保局登出了国家医保局局长胡静林在《学习时报》上发表的署名文章“胡静林：在新的历史起点推进医疗保障改革发展”。胡静林在文章中指出，2019年重点将基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等纳入医保。据业内媒体梳理，基药目录内，未进入医保的药品共11个，如下表所示：这11个品种中，包括吉利德的丙肝用药索磷布韦维帕他韦片和阿斯利康的糖尿病用药达格列净等。新版医保目录公布前夕，国家医保局局长发表署名文章明确表示基药非医保品种将纳入医保，对这11个基药纳

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2432019-07-31
恒瑞、正大天晴「阿比特龙片」定价公布 1.2 万/瓶

7 月26日，天津市医药采购中心发布《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》，恒瑞和正大天晴刚获批上市的「醋酸阿比特龙片」公布挂网价，分别为 12800 元/120 片/瓶、12200 元/120 片/瓶。阿比特龙是一种高选择性 CYP17 酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点，通过阻止内源性雄激素合成，控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙原研药（商品名：Zytiga）由强生开发，最早于 2011 年 4 月在美国上市，去年全球销售额为 35 亿美元。但是受到仿制药的冲击，今年的销售额已经大大缩水，今年第一季度，全球销售收入仅为 6.79 亿美元，相比去年减少 19.6%。在中国，强生的

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2582019-07-31
又一省出台政策放开处方药销售

▍来源：据吉林省药监局整理▍编辑：夕语又一省出台政策，处方药销售大放开。▼其一，对长期用药的慢病患者，只需一次提供处方，一定期限内药店买处方药无需再提供处方；▼其二，探索医疗机构“电子处方”在药品零售环节的应用，指导在线开具的处方，解决公众购买处方药、药品零售企业销售处方药无处方来源的问题。日前，吉林省药监局发布了《关于加强药品零售企业执业药师和处方药销售管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，为进一步加强药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作，不断提高药品经营企业药品质量管理和药学服务水平，现就加强药品零售企业销售处方药管理、加强药品零售企业配备执业药师管理两个方面作如下要求。慢病建

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2332019-07-31
速递 | 缺铁患者的福音 FDA批准新型补铁药物上市

27日，Shield Therapeutics宣布，FDA批准其创新补铁药物Feraccru的上市申请，用于治疗成年铁缺乏症（iron deficiency）患者。Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。缺铁性贫血意味着患者的血红蛋白和血清铁蛋白都低于正常值。当血红蛋白水平正常，而血清铁蛋白和/或转铁蛋白饱和度低于正常值时，就会出现无贫血性缺铁。预计，美国约有8-9百万人患有缺铁性贫血，而患有铁缺乏症的患者数目是这一数值的2-3倍。补铁可以通过口服基于铁盐的补铁片剂或静脉输液（IV）实现。然而有些患者可能对铁盐片剂不耐受，特别是对于那些患有炎症性肠炎（IBD）的患者，他们可能需要通

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3332019-07-31